Producenci

Kto produkuje nasze lasery

Lasery Modestic™ powstają w Szanghaju i Zhengzhou. Podajemy pełne nazwy producentów, ich adresy i przedstawicieli w Unii Europejskiej: z dokumentów urządzenia i z wpisu producenta w bazie EUDAMED. Każdą z tych informacji sprawdzisz samodzielnie w publicznych rejestrach.

Dane sprawdzone z dokumentami urządzeń i z EUDAMED:

Wizyta Modestic w hali produkcyjnej: stanowiska montażowe i regały z częściami

Podział ról

Kto za co odpowiada

Producent odpowiada za urządzenie przed prawem. Modestic odpowiada za to, co dostajesz w Polsce. Gabinet odpowiada za to, jak urządzenie pracuje na co dzień.

Producent

Konstrukcja i zgodność

  • Projekt, konstrukcja i produkcja urządzenia
  • Dokumentacja techniczna i ocena zgodności z udziałem jednostki notyfikowanej
  • Instrukcja używania, w tym wskazanie, kto może pracować urządzeniem
  • Przedstawiciel w Unii Europejskiej

Modestic

Wyłączny dystrybutor w Polsce

  • Urządzenie z instrukcją używania w języku polskim
  • Szkolenie w cenie lasera
  • 24 miesiące gwarancji i naprawa w maksymalnie 7 dni roboczych
  • Własna pracownia serwisowa, urządzenia z całej Unii Europejskiej
  • Dostępność części i serwisu przez 5 lat od zakupu

Gabinet

Codzienna praca

  • Praca zgodnie z instrukcją używania
  • Ocena ryzyka promieniowania optycznego
  • Przegląd co 12 miesięcy albo co 250 000 impulsów, zależnie od tego, co nastąpi wcześniej
  • Zgłoszenie poważnego incydentu producentowi i Prezesowi URPL

Dane producentów

Z dokumentów urządzenia i z EUDAMED

Nazwę producenta, adres i przedstawiciela w Unii przepisujemy z dokumentów urządzenia i z wpisu producenta w EUDAMED. Numer SRN przy każdym producencie prowadzi wprost do tego wpisu.

Adres producenta pochodzi z jego wpisu w EUDAMED, a rok założenia i powierzchnię zakładu podajemy za stroną internetową producenta.

Klasę wyrobu, ścieżkę przejściową i jednostkę notyfikowaną każdego modelu podajemy w jednym miejscu. Status regulacyjny modeli →

Modestic

Co dostajesz w Polsce

Kupujesz u wyłącznego dystrybutora tych urządzeń w Polsce. Poza samym laserem oznacza to:

Instrukcja po polskuUrządzenie przychodzi z instrukcją używania w języku polskim. To ona rozstrzyga, kto może pracować laserem i przy jakich parametrach.
Szkolenie w cenieSzkolenie z obsługi urządzenia i protokołów zabiegowych jest wliczone w cenę lasera.
Gwarancja 24 miesiąceObejmuje wszystkie podzespoły poza częściami eksploatacyjnymi.
Serwis w całej UniiWłasna pracownia przyjmuje urządzenia z całej Unii Europejskiej, z odbiorem kurierskim. Naprawy w maksymalnie 7 dni roboczych, a na czas poważniejszej naprawy urządzenie zastępcze bez dodatkowych opłat.
Części przez 5 latDostępność części i serwisu zapewniamy przez 5 lat od zakupu.
Dokumenty urządzeniaDokumenty urządzenia udostępniamy klientom przy zakupie.

Sprawdź sam

Gdzie to sprawdzić

Nazwę producenta wpiszesz w EUDAMED, numer jednostki notyfikowanej w NANDO. Status każdego modelu zebraliśmy na stronie o regulacjach.

Pytania

Najczęstsze pytania o producentów

Czy to chińskie lasery?

Tak. Modestic™ Edge i Modestic™ Pico produkuje Shanghai Apolo Medical Technology Co., Ltd. w Szanghaju, a Modestic™ Ultra produkuje Zhengzhou PZ Laser Slim Technology Co., Ltd. w Zhengzhou. O tym, czy laserem można legalnie pracować w Polsce, nie decyduje kraj produkcji, tylko dokumenty: rejestracja producenta w EUDAMED, jednostka notyfikowana w NANDO i instrukcja używania w języku polskim, która wskazuje, kto może obsługiwać urządzenie.

Kto jest producentem w rozumieniu przepisów o wyrobach medycznych?

Firma wskazana jako producent na tabliczce znamionowej i w instrukcji używania: Shanghai Apolo Medical Technology Co., Ltd. dla Modestic™ Edge i Modestic™ Pico oraz Zhengzhou PZ Laser Slim Technology Co., Ltd. dla Modestic™ Ultra. Producent odpowiada za ocenę zgodności, dokumentację techniczną i instrukcję używania. Modestic jest wyłącznym dystrybutorem tych urządzeń w Polsce, a Modestic™ to ich nazwa handlowa.

Czy mogę kupić taki laser bezpośrednio u producenta?

Nie. Modestic jest wyłącznym dystrybutorem tych urządzeń na polskim rynku. Kupując u nas, dostajesz urządzenie z instrukcją używania po polsku, 24 miesiące gwarancji, serwis z odbiorem kurierskim w całej Unii Europejskiej i szkolenie w cenie lasera.

Dlaczego lasery nazywają się Modestic, skoro produkuje je kto inny?

Modestic™ to nazwa handlowa, pod którą urządzenia są sprzedawane. Producent i jego oznaczenie modelu są podane na tabliczce znamionowej i w instrukcji każdego egzemplarza, a na tej stronie przepisujemy je w całości.

Co z serwisem i częściami, jeśli producent zmieni ofertę?

Dostępność części i serwisu zapewniamy przez 5 lat od zakupu. Przeglądy, kalibrację i naprawy wykonuje nasza własna pracownia, która przyjmuje urządzenia z całej Unii Europejskiej.

Masz pytanie o producenta albo dokumenty urządzenia?

Napisz do nas →