Regulacje i zgodność

Obowiązuje od 2 lipca 2026 r.

Zgodność z przepisami

Urządzenia oferowane przez Modestic są wprowadzane do obrotu zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa Unii Europejskiej i Rzeczypospolitej Polskiej dotyczącymi bezpieczeństwa produktów.

Rozporządzenie 2017/745 (MDR)

W zakresie, w jakim ma to zastosowanie, urządzenia spełniają wymagania Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych (MDR) oraz są oznakowane znakiem CE. Dokumentację zgodności udostępniamy na żądanie uprawnionych podmiotów.

Dokumenty i zapytania

Deklaracje zgodności, certyfikaty oraz instrukcje użytkowania udostępniamy klientom po zakupie. W sprawach dotyczących zgodności, dokumentacji technicznej lub bezpieczeństwa prosimy o kontakt na adres info@modestic.pl.